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与工业结构用不锈钢相比,医用不锈钢要求在人体内保持优异的耐腐蚀性能,以减少金属离子的溶解,避免晶间腐蚀、应力腐蚀等局部腐蚀现象,防止植入装置的失效和断裂,保证植入仪器的安全,因此其化学成分要求相对更严格。以下是医用不锈钢制品的一些特点。
1.医用不锈钢,尤其是植入不锈钢,含有较高的合金元素如Ni、Cr(通常达到普通不锈钢的上限要求),较低的杂质元素如S和p,明确规定钢中非金属夹杂物的尺寸应分别小于115级(细系)和1级(粗系),而普通工业不锈钢的标准对夹杂物没有提出特殊要求。
2.不锈钢因其良好的生物相容性、良好的力学性能、优异的体液耐腐蚀性和良好的加工成型性,已成为广泛使用的医用植入材料和医用工具材料。医用不锈钢广泛用于制作各种人工关节和骨折内固定器械,如人工髋关节、膝关节、肩关节、肘关节、腕关节、踝关节、指关节、各种规格的截骨连接件、加压钢板、鹅头螺钉、脊柱钉、骨牵引丝、人工椎体等。以及颅骨板和人造椎体。
3.在牙科领域,医用不锈钢广泛用于牙科植入物、牙齿矫正器、牙根植入物和辅助装置,例如各种牙冠、齿桥,固定托槽、各种规格的卡环和基托,插入物、牙齿正畸弓丝、假牙和颌骨缺损修复。在心脏外科手术中,医用不锈钢制品用于制造心血管支架。除加工各种手术器械植入外,医用不锈钢还用于加工各种医用手术器械或工具。
4.近年来,对医用不锈钢丝、棒材、骨科专用板材、螺钉等半成品的需求,随着中国医疗设备质优价廉行业明显增加,每年达到数百吨以上。中国医疗器械市场所需的医用不锈钢主要有304、317L、420J2、3cr13mo、6cr13mo、00cr18ni14mo3、00cr18ni15mo3等。
目前来说中国医疗材料标准的修订工作进展缓慢,基本上遵循国际标准,只有微小的调整。国内只有GB4234基本相当于(ISO5832-1和ASTMF138),YY060519-2007相当于(IS05832-9,ASTMF1586)两个医用不锈钢标准,医用不锈钢的标准化工作远远落后于美国(已经修订了6种手术上手因此,新医用不锈钢制品的标准修订也是我国医用不锈钢研发的重要组成部分。希望以上内容对您有所帮助。
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